3.7. Инсулин Тресиба (деглюдек)

Начиная с первого укола инсулина, ученые искали способ максимально облегчить жизнь пациентов с сахарным диабетом. Для этого они старались уменьшить количество необходимых ежедневно инъекций. Открытие инсулинов продленного действия помогло сделать огромный шаг в этом направлении.

Сначала были Лантус и Левемир с длительностью действия до 24 часов. Однако вариабельность их влияния на организм не смогла обеспечить ровную поддержку сахаров в течение суток. Ночные гипогликемии, самые коварные, у пациентов все-таки случались.

Следующим шагом в терапии сахарного диабета стал инсулин деглюдек, зарегистрированный на фармакологическом рынке под торговой маркой Тресиба® с длительностью действия до 42 часов. Увеличение длительности эффекта привело к более ровному и стойкому действию.

Форма выпуска и состав 

Инсулин Тресиба ФлексТач® — аналог человеческого инсулина, производимый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

В продаже раствор инсулина деглюдек доступен в виде прозрачного бесцветного раствора с содержанием инсулина 100ЕД/мл или 200ЕД/мл. Его выпускают в картриджах объемом 3 мл, которые заправлены в ручку ФлексТач®.

Для дозировки 100 ЕД/мл в упаковку помещают 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек, которыми можно вводить от 1 до 80 ЕД с шагом 1 ЕД в одной инъекции.

Для дозировки 200 ЕД/мл — по 3 мультидозовых одноразовых шприц-ручек, которыми можно вводить 2−160 ЕД с шагом в 2 ЕД в одной инъекции.

Шприц-ручка разработанна для использования с инъекционными иглами НовоФайн® или НовоТвист®. 

Показания к применению 

Препарат Тресиба® ФлексТач® является инсулином сверхдлительного действия.

Инсулин деглюдек подходит для лечения сахарного диабета 1-го и 2-го типа у взрослых и детей старше одного года. Препарат используется для базисной инсулинотерапии.

Как правило, для лечения сахарного диабета 1-го типа Тресиба ФлексТач® назначают в сочетании с инсулином короткого или ультракороткого действия, чтобы покрыть потребность в прандиальном инсулинепрандиальный инсулин вводится на каждый прием пищи.

Больные сахарным диабетом 2-го типа могут применять деглюдек как в виде монотерапии, так и в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами.

Способ применения и дозировка 

Тресиба® ФлексТач® 100 ЕД/мл позволяет вводить дозы инсулина от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД в одном уколе.

Тресиба ФлексТач® 200 ЕД/мл позволяет вводить дозы от 2 до 160 ЕД с шагом в 2 ЕД в одной инъекции.

Так как Тресиба® обладает длительным действием, имеются особенности в его использовании и подборе дозы:

• Не стоит ждать, что с первого укола инсулина деглюдек будет ровный профиль. Чтобы достичь обещанную производителями стабильность, особенно при переходе с других препаратов, требуется время.
  
  Необходимую базисную дозу препарата подбирают в течение 2−3 дней. Только за это время можно достигнуть баланса между введенной дозой инсулина и количеством инсулина, уже поступившего в кровь и оказавшего эффект на уровень сахара в крови.
  
  Это связано с тем, что инсулин деглюдек работает больше суток, и на следующий день остается хвост от первой дозы. Если на второй день ввести такую же дозу, может развиться гипогликемия. 
• Деглюдек вводят раз в сутки в любое удобное время. Но лучше придерживаться графика и вводить в один и тот же час.
• При использовании Тресиба® многие пациенты переносят на утро привычную вечернюю подколку базового инсулина. Такое применение инсулина деглюдек позволяет контролировать синдром «утренней зари»Это состояние, когда резко повышается уровень сахара в крови в утренние часы перед пробуждением: как правило, с 4 до 8 утра. Часто случается у людей с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. Утренняя гипергликемия обусловлена повышенным выделением контринсулярных гормонов..

Инсулин Тресиба® вводят только подкожно в области плеча, бедра или живота. Можно делать укол инсулина в область ягодицы, однако пациенты, которые долго пользуются препаратом, отмечают, что при введении в эту область профиль гликемии хуже.

После установки необходимой дозы инсулина на шприц-ручке, можно выполнить инъекцию:

1. Сделайте кожную складку.
2. Введите иглу ручки-инъектора подкожно.
3. Подождите, пока произойдет инъекция.
4. Извлеките иглу и только после этого отпустите складку.

Взрослые, с достаточно выраженным подкожно-жировым слоем при использовании тонких и коротких 4-миллиметровых игл могут колоть без складки под углом в 90 градусов. Худым пациентам и маленьким детям складку делать обязательно.

Побочные действия 

Использовать Тресиба® противопоказано, если есть индивидуальная непереносимость инсулина деглюдек или других компонентов раствора. 

Следует помнить, что неправильная дозировка инсулина, а также ошибки при введении чреваты развитием гипогликемии. Чтобы купировать гипогликемию, выпейте немного сладкого сока или примите глюкозу в таблетках.

Так же как и у остальных инсулинов, побочным действие при использовании деглюдека является липодистрофия — если не соблюдать технику введения и рекомендации по смене мест инъекций, образуются уплотнений в местах уколов. 

Помимо этого возможны следующие реакции в месте укола: 

• гематома,
• боль,
• местное кровоизлияние,
• припухлость и раздражение,
• изменение окраски кожи,
• зуд.

Большинство этих реакций несерьезные и обычно исчезают через какое-то время при продолжении лечения.

Особые указания 

Не советуют применять Тресиба® детям до года, так как клинические исследования в этом возрасте не проводились.

При подборе доз инсулина для ребенка, особенно при базально-болюсном режиме, следует соблюдать осторожность. Нужно учитывать диету ребенка и его физические нагрузки.

Деглюдек противопоказан к использованию во время беременности и в период грудного вскармливания. 

Поскольку инсулин деглюдек применяют с помощью ручки ФлексТач®, необходимо сначала научиться ей пользоваться.

Иногда жалобы пациентов на то, что Тресиба® плохо работает при введении в ягодицу связаны с нарушением техники инъекции. Только при правильном использовании шприц-ручки можно точно дозировать инсулин.

​Помните, что когда вы используете инсулины длительного действия у маленьких детей, даже 0,5 единиц может иметь значение. 

Ольга Баранова,

детский врач

Случается, что пациенты экономят иглы для введения и используют одну иглу несколько раз. Это приводит к тому, что игла забивается, инсулин вытекает и не попадает в кровь. В этом случае срабатывает правило «скупой платит дважды», так как придется вводить еще одну дозу.

Если ручка упала и ударилась о твердую поверхность, до выполнения инъекции проверьте, поступает ли инсулин в иглу.

Помните, что инсулин Тресиба® вводят только подкожно: его нельзя добавлять в растворы для инфузий и смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Лекарственное взаимодействие 

На метаболизм глюкозы в организме влияет не только инсулин, но и довольно обширный перечень лекарственных препаратов. Это взаимодействие необходимо учитывать при расчете дозы базального инсулина.

1. Пероральные сахароснижающие препараты уменьшают потребность в инсулине — это необходимо учитывать пожилым пациентам с СД 2-го типа.
   
   Если у ваших родственников, принимающих ПГГП (пероральные гипогликемические препараты) назначена инсулинотерапия, необходимо совместно с эндокринологом рассчитать потребность в инсулине деглюдек. Если вы знаете, что пожилые родственники страдают проблемами с памятью или забывчивы, необходимо самим контролировать прием ПГГП. Как недостаток, так и избыток будут негативно влиять на самочувствие и на формирование осложнений в будущем. 
    
2. Этиловый спирт сказывается непредсказуемо на метаболизм глюкозы. Он входит в состав не только алкогольных напитков, но и лекарственных средств. Если в один из вечеров вы не можете отказать себе в спиртном, хотя бы избегайте употребление сладких коктейлей. Также не поленитесь лишний раз проконтролировать сахар с помощью глюкометра. 

Снижают гипогликемическое действие деглюдека: 

• пероральные контрацептивы,
• кортикостероиды,
• препараты гормонов щитовидной железы,
• тиазидные диуретики,
• диазоксид,
• трициклические антидепрессанты,
• наркотические анальгетики,
• средства, активирующие симпатическую нервную систему.

Усиливают гипогликемическое действие деглюдека:

• пероральные сахароснижающие препараты,
• салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота),
• сульфаниламиды,
• ингибиторы МАО,
• антидепрессанты — ингибиторы моноамонооксидазы,
• бета-адреноблокаторы,
• витамины группы В,
• тетрациклиновые антибиотики,
• имидазолы.

Сроки и условия хранения

Срок хранения Тресиба — 30 месяцев.

Используемый инсулин деглюдек можно носить с собой, если температура ниже 30°C.

Не используемые шприц-ручки Тресиба® можно хранить в холодильнике при температуре 2−8°C. Как и другие виды инсулина, деглюдек нельзя замораживать. 

Чтобы защитить от света, всегда закрывайте шприц-ручку колпачком.

При хранении инсулина деглюдек необходимо строго соблюдать температурный режим, поскольку по внешнему виду невозможно определить концентрацию инсулина в растворе и его пригодность к использованию. Он не мутнеет, даже если его неправильно хранили.

Именно риск получить негодный препарат должен остановить от приобретения инсулина по частным объявлениям с рук, поскольку нет гарантии, что инсулин хранили правильно. 

Помните, что самостоятельная смена препаратов инсулина опасна и может привести к резким колебаниям сахара в крови, гипо- или гипергликемической коме и развитию осложнений в будущем. 

Прежде чем проводить эксперименты с инсулинами обсудите варианты с вашим лечащим врачом. Не забывайте, что вы работаете в одной команде, где главная цель — качество вашей жизни. 

Ольга Баранова,

детский врач

Редактор: Валерия Маркова