3.9. Инсулин Протафан


Автор лекции
Ольга Баранова
Детский врач
Программа

Несмотря на последние достижения в лечении сахарного диабета, появление инсулиновых помп и таких современных аналогов инсулина как Лантус, инсулин Протафан® HM (Protaphane® HM) датской компании «Ново Нордиск» по-прежнему пользуется большим спросом. Отчасти его популярность обусловлена тем, что он один из самых доступных по цене препаратов на рынке, даже в сравнении с отечественными производителями. 

Форма выпуска и состав

Протафан — это человеческий монокомпонентный полусинтетический инсулин изофанИзофан — это химический термин, который означает «равный». средней продолжительности действия. Чтобы обеспечить более медленное всасывание и, соответственно, более длительное, практически 24-часовое действие препарата, в состав входят в равных долях инсулин и специальный белок протамин.

Протафан® HM можно приобрести во флаконе 10 мл для забора инсулина шприцем, и в картриджах — Протафан® HM Пенфилл® — для шприц-ручки. В последнем случае в упаковке будет 5 картриджей по 3 мл.

Протафан® HM — пиковый инсулин. Его действие начинается не сразу, а через полтора часа после укола. Максимальное действие развивается через 4−12 часов.

Производитель препарата заявляет, что эффект длится до 24 часов, однако исследования указывают на более короткое время — до 16 часов. Поэтому препарат необходимо вводить дважды в сутки.

Показания к применению

Диагноз диабет
Самый быстрый способ диагностики диабета — проверка глюкозы крови глюкометром

Протафан используют для контроля диабета 1-го и 2-го типа.

При СД 1 типа Протафан® HM используют в качестве базального инсулина и применяют одновременно с инсулинами короткого действия, часто в комбинации с Актрапидом.

При СД 2 типа Протафан® HM можно использовать как монопрепарат или в комбинации с короткими инсулинами. 

Российский национальный консенсус одобрил применение Протафан® HM при гестационном сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Задача инсулинотерапии  — имитировать природную секрецию инсулина у человека. При базис-болюсной терапии используют инсулины двух типов: средней или длинной продолжительности действия и короткий. Длинные инсулины имитируют базальную секрецию инсулина, а короткие — прандиальную, то есть на еду.

Протафан® HM является инсулином средней продолжительности действия. Он медленно всасывается и обеспечивает базальный уровень, то есть той фракции инсулина, которая у здорового человека синтезируется постоянно и обеспечивает ровный уровень глюкозы между приемами пищи, а также участвует в процессах обмена веществ.

Дозу базального инсулина рассчитывают вместе с врачом, поскольку на нужное количество базального инсулина влияет много факторов: 

  • вес и возраст пациента, 
  • стаж диабета, 
  • физическая активность
  • сопутствующие заболевания,
  • прием некоторых лекарств. 

Ниже приведем ориентировочный средний расчет дневной потребности организма в инсулине:

Период Доза инсулина
в первый год заболевания 0,5 ед/кг/сут
в последующие годы 0,7 ед/кг/сут
при активной физической нагрузке 0,5 ед/кг/сут
при сидячей работе 0,7 ед/кг/сут
при стрессе 1 ед/кг/сут
в подростковый период 1−2 ед/кг/сут
при кетоацидозе, приеме глюкокортикоидов до 1,5−2 ед/кг/сут


​​​​​Доза базального инсулина, к которым относится Протафан® HM может составлять составляет 50% от всей суточной дозы инсулина, в некоторых случаях — 60−70%. Поэтому Протафан вводится дважды в сутки в равных количествах. Опасность подстерегает ночью и связана с суточными ритмами секреции инсулина.

Уровень сахара во время сна у ребенка
Раз в несколько дней нужно проверять уровень сахара крови ночью примерно в три часа утра, чтобы убедиться, что нет ночных гипогликемий

Где-то с полуночи и до четырех часов утра потребность в инсулине снижается примерно на 50%, а затем вновь растет. Получаются коварные «качели». В то время как у здорового человека выработка гормона снижается, у диабетика инсулин высвобождается из места инъекции с той же скоростью и отправляет глюкозу в клетку. Возрастает риск ночных гипогликемий.

Целесообразно раз в одну или две недели измерять уровень глюкозы в промежутке между 2 и 4-мя часами ночи, чтобы исключить гипогликемию. 

Как и другие средние инсулины Протафан® HM можно вводить только подкожно. Внутримышечное и внутривенное введение недопустимо

Самостоятельно инсулин можно ввести в подкожно-жировую клетчатку бедра, ягодицы или живота. Инсулин можно также колоть в плечо, однако самому собрать складку и правильно сделать инъекцию очень сложно. Поэтому, лучше обратиться за помощью. Подробно про схемы инъекций вы можете почитать в статье «Как правильно вводить инсулин? Техника инъекций и чередование мест уколов».

Протафан® HM относится к инсулинам НПХНейтральный протамин Хагедорна — группа препаратов инсулина продолжительного действия. Длительный эффект достигается благодаря добавлению цинка и белка протамина. . Поэтому препарат представляет собой суспензию молочно-белого цвета, так как в нем содержится специальный белок протамин, который обеспечивает постепенное всасывание инсулина. Со временем суспензия расслаивается на две фазы: осадок белого цвета и почти бесцветную надосадочную жидкость.

Важно быть очень внимательным при использовании инсулина Протафан. Нужно сформировать привычку перед каждым введением ресуспендировать инсулин, то есть возвращать суспензию в гомогенный вид.

Для этого достаточно прокатать картридж или флакон между ладонями 20 раз или перевернуть его несколько раз на 180 градусов. Ни в коем случае нельзя трясти флакон, так как образуется пена, которая препятствует точному дозированию.

Побочные действия

Основным побочным действием Протафана являются аллергические реакции. Они связаны с индивидуальной непереносимостью действующего вещества или компонентов раствора.

Аллергия на инсулин
Если аллергическая реакция на инсулин нет проходит — обратитесь к врачу и поменяйте препарат инсулина

Аллергия проявляется в виде покраснений или зуда в месте введения, а иногда по всему телу. Если вы заметили подобные реакции, нужно заменить Протафан на аналог, препарат другой группы, или перейти на помпу. 

Другая опасность — это гипогликемия. Это состояние может привести к потере сознания и смерти, если вовремя не оказать помощь. 

Гипогликемия при использовании Протафан® HM может развиться при:

  • неправильном расчете дозы,
  • несоответствии дозы физической нагрузке, 
  • нарушении техники введения и случайном введении инсулина продолжительного действия внутримышечно. При внутримышечном введении Протафан® HM быстрее всасывается и быстрее оказывает свой эффект. 

Первая помощь при гипогликемии, если человек в сознании, — это быстрые углеводы: сок, леденец, таблетки или раствор глюкозы. Инъекция глюкагона или внутривенное введение раствора глюкозы 40% понадобятся, когда человек без сознания. 

Ольга Баранова,
детский врач

Особые указания

Инсулин продолжительного действия Протафан® HM вводят в область бедра, плеча либо переднюю брюшную стенку. У человеческих инсулинов, к которым он относится, скорость всасывания варьируется в зависимости от области введения. Это связано с тем, что структура подкожно-жировой клетчатки и ее кровоснабжение отличаются. 

Если ввести человеческие инсулины продолжительного действия в бедро или ягодицу, они будут всасываться медленнее, чем в ПЖК передней брюшной стенки.

Желательно выбрать одну область и менять места инъекции в пределах этой области. Если вы решили поменять зону введения инъекций, нужно посоветоваться с врачом и тщательно контролировать гликемию в первые дни уколов. Напомним в очередной раз, что дневник самоконтроля — лучший помощник в контроле за сахарами.

Если нужно скорректировать дозу базального инсулина, то следует опираться на средний показатель уровня глюкозы натощак за три предыдущих дня. Если цифра на глюкометре в течение 3-х дней меньше 4 ммоль/л, дозу Протафана нужно уменьшить на 2 ЕД. Если выше 7 ммоль/л, то увеличить на 2 ЕД.

Ольга Баранова,
детский врач

Коррекция дозы может потребоваться, если вы собираетесь резко увеличить физическую активность. Например, участвовать в веломарафоне или пойти в поход в горы.

Также особенностью инсулина Протафан является его структура в виде суспензии, о чем мы писали выше. Очень важно перед введением перемешать инсулин: согласно исследованиям российских медиков, степень ресуспендирования влияет на дозу инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с инсулином
Всегда читайте инструкции к лекарственным препаратам и предупреждайте врачей, что у вас диабет

Помимо сахарного диабета, у человека могут быть другие заболевания. Особенно это относится к пожилым пациентам, у которых часто диагностируют болезни сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

То же касается и детей. Как и любой человек, ребенок с сахарным диабетом не застрахован от острых инфекционных заболеваний, для лечения которых понадобятся лекарства, влияющие на уровень сахара в крови.

Вне зависимости от вида болезни, при приеме лекарственных препаратов необходимо учитывать их взаимодействие с инсулином.

Усиливают гипогликемический эффект Ослабляют гипогликемический эффект

ацетилсалициловая кислота

альфа-, бета-адреноблокаторы

амфетамин

анаболические стероиды и мужские половые гормоны

инфосфамид

ингибиторы АПФ

ингибиторы МАО

дизопирамид

метилдопа

пентоксифиллин

соматостатин и его аналоги

сульфаниламиды

тетрациклины

тритоквалин

трифосфамид

фенфлурамин

фентоламин

фибраты

флуоксетин

циклофосфамид

 

барбитураты

глюкокортикоиды

гепарин

ГКС

глюкагон

гормональные противозачаточные средства

диазоксид

даназол

диуретики (особенно тиазиды)

доксазозин

изониазид

кортикотропин

лития карбонат

никотиновая кислота

производные фенитоина

симпатомиметики

соматотропин

тиреоидные гормоны

трициклические антидепрессанты

фенотиазины

фенолфталеин

хлорпротиксен


Некоторые пациенты боятся принимать дополнительные лекарства в комбинации с инсулином из-за риска гипо- или гипергликемии. Не нужно отказываться от препаратов. Все, что требуется — это на время приема лекарств более тщательно следить за уровнем сахара и узнать у врача о необходимости изменить дозу инсулина. 

Ольга Баранова,
детский врач

Сроки и условия хранения

Невскрытую упаковку Протафана хранят в холодильнике при температуре 2−8°C. Нельзя замораживать инсулин и хранить на ярком солнце или при жаре — от этого он разрушается, теряет свою активность и становится непригодным. 

Необходимо хранить инсулин в недоступном от детей месте, поскольку из любопытства ребенок может ввести себе лекарство, и последствия могут быть смертельными. 

Вскрытые флаконы хранят при комнатной температуре

Если суспензия Протафан® HM изменила цвет или при перемешивании не ресуспендируется — инсулин не пригоден к использованию.

Аналоги

К аналогам Протафан® HM относятся препараты инсулина, содержащие то же действующее вещество — человеческий генноинженерный Изофан-инсулин. 

Полный список препаратов представлен в таблице ниже:

Название Владелец регистрационного удостоверения
Биосулин® - Н ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
Произведено: Marvel LiveSciences (Индия)
Возулим- Н WORKHARDT(Индия)
Генсулин Н

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Произведено: BIOTON (Польша)

Инсуман® Базал ГТ SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия)
Инсуран НПХ Институт биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (Россия)
Протамин-Инсулин ЧС

ВИАЛ (Россия)

Произведено: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)

Росинсулин С Завод Медсинтез (Россиия)
Хумодар Б 100 Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
Хумодар Б 100 Рек Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
Хумулин® НПХ

ELI LILLY VOSTOK, S.A. (Швейцария)
Произведено: LILLY EGYPT (Египет) или ELI LILLY & Company (США) или LILLY FRANCE (Франция)

 

Редактор: Валерия Маркова

Основные понятия, которые нужно запомнить:
Форма выпуска и состав
Протафан® HM — человеческий генно-инженерный инсулин.
  • Протафан® HM – флакон 10 мл для шприцев
  • Протафан® HM Пенфилл® — 5 картриджей по 3 мл для шприц-ручки
Показания к применению
  • При СД 1 типа используют в качестве базального инсулина
  • При СД 2 типа используют как монопрепарат или в комбинации с короткими инсулинами
  • Во время беременности при развитии ГСД
Способ применения и дозировка
Протафан® HM — инсулин средней продолжительности действия.
Начало действия через 1,5часа
Пик действия через 4-12часов
Продолжительность действия ≤ 16часов
  • Только подкожное введение
  • Перед использованием надо ресуспендировать до однородной жидкости молочного цвета
Нужно прокатать флакон между ладонями 20 раз или перевернуть его несколько раз на 180 градусов. Нельзя трясти флакон до образования пена.
Протафан® HM вводят 2 разав сутки

Ориентировочный средний расчет дневной потребности в инсулине:

Период Доза инсулина
в первый год заболевания 0,5 ед/кг/сут
в последующие годы 0,7 ед/кг/сут
при активной физической нагрузке 0,5 ед/кг/сут
при сидячей работе 0,7 ед/кг/сут
при стрессе 1 ед/кг/сут
в подростковый период 1−2 ед/кг/сут
при кетоацидозе, приеме глюкокортикоидов до 1,5−2 ед/кг/сут
Особые указания
  • При введении в бедро или ягодицу, инсулин продолжительного действия будет всасываться медленнее, чем в ПЖК передней брюшной стенки
  • Желательно выбрать одну область и менять места инъекции в пределах этой области
  • Прежде чем менять зону введения инъекций, нужно посоветоваться с врачом и тщательно контролировать гликемию в первые дни уколов
  • Один раз в одну или две недели нужно измерять уровень глюкозы в 2−4 часа ночи, чтобы исключить ночную гипогликемию
  • Коррекция дозы может потребоваться, если вы собираетесь резко увеличить физическую активность.
  • Если нужно скорректировать дозу базального инсулина, то следует опираться на средний показатель уровня глюкозы натощак за три предыдущих дня:
Дозу надо уменьшить на 2 ЕД, если уровень сахара в течение 3-х дней <4ммоль/л
Дозу надо увеличить на 2 ЕД, если уровень сахара в течение 3-х дней >7ммоль/л
Побочные действия
  • Аллергические реакции в месте введения
  • Гипогликемия
  • Липодистрофия и гипертрофия

Первая помощь при гипогликемии, если человек в сознании, — это быстрые углеводы: сок, леденец, таблетки или раствор глюкозы.

Если человек без сознания — внутривенное введение раствора глюкозы 40%.

Лекарственное взаимодействие
Усиливают гипогликемический эффект Ослабляют гипогликемический эффект

ацетилсалициловая кислота

альфа-, бета-адреноблокаторы

амфетамин

анаболические стероиды и мужские половые гормоны

инфосфамид

ингибиторы АПФ

ингибиторы МАО

дизопирамид

метилдопа

пентоксифиллин

соматостатин и его аналоги

сульфаниламиды

тетрациклины

тритоквалин

трифосфамид

фенфлурамин

фентоламин

фибраты

флуоксетин

циклофосфамид

 

барбитураты

глюкокортикоиды

гепарин

ГКС

глюкагон

гормональные противозачаточные средства

диазоксид

даназол

диуретики (особенно тиазиды)

доксазозин

изониазид

кортикотропин

лития карбонат

никотиновая кислота

производные фенитоина

симпатомиметики

соматотропин

тиреоидные гормоны

трициклические антидепрессанты

фенотиазины

фенолфталеин

хлорпротиксен

Сроки и условия хранения
  • Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от детей месте
  • Вскрытые флаконы хранят при комнатной температуре
  • Невскрытые флаконы и картриджи держать в холодильнике при температуре 2−8°C
  • Не замораживать инсулин и не храните его рядом с охлаждающим элементом в холодильнике
  • Следить за сроком хранения, указанным на упаковке
Если суспензия Протафан® HM изменила цвет или при перемешивании не ресуспендируется — инсулин не пригоден к использованию.
Аналоги

Препараты инсулина, содержащие то же действующее вещество — человеческий генноинженерный Изофан-инсулин.

Название Владелец регистрационного удостоверения
Биосулин® - Н ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
Произведено: Marvel LiveSciences (Индия)
Возулим- Н WORKHARDT(Индия)
Генсулин Н ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)
Произведено: BIOTON (Польша)
Инсуман® Базал ГТ SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия)
Инсуран НПХ Институт биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (Россия)
Протамин-Инсулин ЧС ВИАЛ (Россия)
Произведено: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
Росинсулин С Завод Медсинтез (Россиия)
Хумодар Б 100 Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
Хумодар Б 100 Рек Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
Хумулин® НПХ ELI LILLY VOSTOK, S.A. (Швейцария)
Произведено: LILLY EGYPT (Египет) или ELI LILLY & Company (США) или LILLY FRANCE (Франция)
Тест по материалам лекции:
1. Выберите формы выпуска и варианты использования инсулина Протафан:
2. Когда развивается максимальное действие препарата Протафан?
3. Какая продолжительность действия у инсулина Протафан согласно исследованиям?
4. Как часто нужно вводить инсулин Протафан?
5. Как можно вводить инсулин Протафан?
6. Выберите факторы, которые влияют на дозу инсулина Протафан:
7. Какой есть способ профилактики ночной гипогликемии?
8. Как правильно ресуспендировать Протафан?
9. Как определить, пригоден ли инсулин Протафан для использования?
10. Где лучше хранить неиспользуемый инсулин Протафан?
Поздравляем, тест пройден!

Ваш результат: 9 из 10

С такими знаниями вам будет проще справляться с диабетом!

Тест не пройден!

Ваш результат: 5 из 10

Вам лучше перечитать лекцию еще раз — в ней много полезной информации.

Вы можете снова пройти тест или посмотреть результаты.

Задания к лекции: