3.9. Инсулин Протафан

Несмотря на последние достижения в лечении сахарного диабета, появление инсулиновых помп и таких современных аналогов инсулина как Лантус, инсулин Протафан® HM (Protaphane® HM) датской компании «Ново Нордиск» по-прежнему пользуется большим спросом. Отчасти его популярность обусловлена тем, что он один из самых доступных по цене препаратов на рынке, даже в сравнении с отечественными производителями. 

Форма выпуска и состав

Протафан — это человеческий монокомпонентный полусинтетический инсулин изофанИзофан — это химический термин, который означает «равный». средней продолжительности действия. Чтобы обеспечить более медленное всасывание и, соответственно, более длительное, практически 24-часовое действие препарата, в состав входят в равных долях инсулин и специальный белок протамин.

Протафан® HM можно приобрести во флаконе 10 мл для забора инсулина шприцем, и в картриджах — Протафан® HM Пенфилл® — для шприц-ручки. В последнем случае в упаковке будет 5 картриджей по 3 мл.

Протафан® HM — пиковый инсулин. Его действие начинается не сразу, а через полтора часа после укола. Максимальное действие развивается через 4−12 часов.

Производитель препарата заявляет, что эффект длится до 24 часов, однако исследования указывают на более короткое время — до 16 часов. Поэтому препарат необходимо вводить дважды в сутки.

Показания к применению

Протафан используют для контроля диабета 1-го и 2-го типа.

При СД 1 типа Протафан® HM используют в качестве базального инсулина и применяют одновременно с инсулинами короткого действия, часто в комбинации с Актрапидом.

При СД 2 типа Протафан® HM можно использовать как монопрепарат или в комбинации с короткими инсулинами. 

Российский национальный консенсус одобрил применение Протафан® HM при гестационном сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Задача инсулинотерапии  — имитировать природную секрецию инсулина у человека. При базис-болюсной терапии используют инсулины двух типов: средней или длинной продолжительности действия и короткий. Длинные инсулины имитируют базальную секрецию инсулина, а короткие — прандиальную, то есть на еду.

Протафан® HM является инсулином средней продолжительности действия. Он медленно всасывается и обеспечивает базальный уровень, то есть той фракции инсулина, которая у здорового человека синтезируется постоянно и обеспечивает ровный уровень глюкозы между приемами пищи, а также участвует в процессах обмена веществ.

Дозу базального инсулина рассчитывают вместе с врачом, поскольку на нужное количество базального инсулина влияет много факторов: 

• вес и возраст пациента, 
• стаж диабета, 
• физическая активность, 
• сопутствующие заболевания,
• прием некоторых лекарств. 

Ниже приведем ориентировочный средний расчет дневной потребности организма в инсулине:

​​​​​Доза базального инсулина, к которым относится Протафан® HM может составлять составляет 50% от всей суточной дозы инсулина, в некоторых случаях — 60−70%. Поэтому Протафан вводится дважды в сутки в равных количествах. Опасность подстерегает ночью и связана с суточными ритмами секреции инсулина.

Где-то с полуночи и до четырех часов утра потребность в инсулине снижается примерно на 50%, а затем вновь растет. Получаются коварные «качели». В то время как у здорового человека выработка гормона снижается, у диабетика инсулин высвобождается из места инъекции с той же скоростью и отправляет глюкозу в клетку. Возрастает риск ночных гипогликемий.

Целесообразно раз в одну или две недели измерять уровень глюкозы в промежутке между 2 и 4-мя часами ночи, чтобы исключить гипогликемию. 

Как и другие средние инсулины Протафан® HM можно вводить только подкожно. Внутримышечное и внутривенное введение недопустимо. 

Самостоятельно инсулин можно ввести в подкожно-жировую клетчатку бедра, ягодицы или живота. Инсулин можно также колоть в плечо, однако самому собрать складку и правильно сделать инъекцию очень сложно. Поэтому, лучше обратиться за помощью. Подробно про схемы инъекций вы можете почитать в статье «Как правильно вводить инсулин? Техника инъекций и чередование мест уколов».

Протафан® HM относится к инсулинам НПХНейтральный протамин Хагедорна — группа препаратов инсулина продолжительного действия. Длительный эффект достигается благодаря добавлению цинка и белка протамина. . Поэтому препарат представляет собой суспензию молочно-белого цвета, так как в нем содержится специальный белок протамин, который обеспечивает постепенное всасывание инсулина. Со временем суспензия расслаивается на две фазы: осадок белого цвета и почти бесцветную надосадочную жидкость.

Важно быть очень внимательным при использовании инсулина Протафан. Нужно сформировать привычку перед каждым введением ресуспендировать инсулин, то есть возвращать суспензию в гомогенный вид.

Для этого достаточно прокатать картридж или флакон между ладонями 20 раз или перевернуть его несколько раз на 180 градусов. Ни в коем случае нельзя трясти флакон, так как образуется пена, которая препятствует точному дозированию.

Побочные действия

Основным побочным действием Протафана являются аллергические реакции. Они связаны с индивидуальной непереносимостью действующего вещества или компонентов раствора.

Аллергия проявляется в виде покраснений или зуда в месте введения, а иногда по всему телу. Если вы заметили подобные реакции, нужно заменить Протафан на аналог, препарат другой группы, или перейти на помпу. 

Другая опасность — это гипогликемия. Это состояние может привести к потере сознания и смерти, если вовремя не оказать помощь. 

Гипогликемия при использовании Протафан® HM может развиться при:

• неправильном расчете дозы,
• несоответствии дозы физической нагрузке, 
• нарушении техники введения и случайном введении инсулина продолжительного действия внутримышечно. При внутримышечном введении Протафан® HM быстрее всасывается и быстрее оказывает свой эффект. 

Первая помощь при гипогликемии, если человек в сознании, — это быстрые углеводы: сок, леденец, таблетки или раствор глюкозы. Инъекция глюкагона или внутривенное введение раствора глюкозы 40% понадобятся, когда человек без сознания. 

Ольга Баранова,

детский врач

Особые указания

Инсулин продолжительного действия Протафан® HM вводят в область бедра, плеча либо переднюю брюшную стенку. У человеческих инсулинов, к которым он относится, скорость всасывания варьируется в зависимости от области введения. Это связано с тем, что структура подкожно-жировой клетчатки и ее кровоснабжение отличаются. 

Если ввести человеческие инсулины продолжительного действия в бедро или ягодицу, они будут всасываться медленнее, чем в ПЖК передней брюшной стенки.

Желательно выбрать одну область и менять места инъекции в пределах этой области. Если вы решили поменять зону введения инъекций, нужно посоветоваться с врачом и тщательно контролировать гликемию в первые дни уколов. Напомним в очередной раз, что дневник самоконтроля — лучший помощник в контроле за сахарами.

Если нужно скорректировать дозу базального инсулина, то следует опираться на средний показатель уровня глюкозы натощак за три предыдущих дня. Если цифра на глюкометре в течение 3-х дней меньше 4 ммоль/л, дозу Протафана нужно уменьшить на 2 ЕД. Если выше 7 ммоль/л, то увеличить на 2 ЕД.

Ольга Баранова,

детский врач

Коррекция дозы может потребоваться, если вы собираетесь резко увеличить физическую активность. Например, участвовать в веломарафоне или пойти в поход в горы.

Также особенностью инсулина Протафан является его структура в виде суспензии, о чем мы писали выше. Очень важно перед введением перемешать инсулин: согласно исследованиям российских медиков, степень ресуспендирования влияет на дозу инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Помимо сахарного диабета, у человека могут быть другие заболевания. Особенно это относится к пожилым пациентам, у которых часто диагностируют болезни сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

То же касается и детей. Как и любой человек, ребенок с сахарным диабетом не застрахован от острых инфекционных заболеваний, для лечения которых понадобятся лекарства, влияющие на уровень сахара в крови.

Вне зависимости от вида болезни, при приеме лекарственных препаратов необходимо учитывать их взаимодействие с инсулином.

Некоторые пациенты боятся принимать дополнительные лекарства в комбинации с инсулином из-за риска гипо- или гипергликемии. Не нужно отказываться от препаратов. Все, что требуется — это на время приема лекарств более тщательно следить за уровнем сахара и узнать у врача о необходимости изменить дозу инсулина. 

Ольга Баранова,

детский врач

Сроки и условия хранения

Невскрытую упаковку Протафана хранят в холодильнике при температуре 2−8°C. Нельзя замораживать инсулин и хранить на ярком солнце или при жаре — от этого он разрушается, теряет свою активность и становится непригодным. 

Необходимо хранить инсулин в недоступном от детей месте, поскольку из любопытства ребенок может ввести себе лекарство, и последствия могут быть смертельными. 

Вскрытые флаконы хранят при комнатной температуре. 

Если суспензия Протафан® HM изменила цвет или при перемешивании не ресуспендируется — инсулин не пригоден к использованию.

Аналоги

К аналогам Протафан® HM относятся препараты инсулина, содержащие то же действующее вещество — человеческий генноинженерный Изофан-инсулин. 

Полный список препаратов представлен в таблице ниже:

Редактор: Валерия Маркова