3.11. Инсулин Инсуман Рапид ГТ

Форма выпуска и состав

Инсуман® Рапид ГТ (Insuman® Rapid GT) — растворимый человеческий генно-инженерный инсулин короткого действия. 

В 1995 году «Санофи» разработала рекомбинантный человеческий инсулин с использованием E. coliEscherichia coli (E. coli) — это бактерия, обычно обнаруживаемая в нижних отделах кишечника теплокровных организмов. Большинство штаммов E.coli безвредные, но некоторые штаммы могут вызывать тяжелое пищевое отравление., и в 1997 году получила разрешение на продажу линейки Insuman®. Помимо Insuman® Rapid GT, в нее входят также Insuman®Basal и Insuman®Comb 25. 

В 1 мл раствора содержится 100 МЕ инсулина независимо от того, упакован Инсуман® Рапид ГТ во флакон для набора шприцем, картридж или одноразовую ручку SoloStar®.

На рынке Инсуман® Рапид ГТ представлен в трех формах: 

• Прозрачный стеклянный флакон объемом 5 мл. 
• Прозрачные картриджи из стекла. На одной стороне картриджа находится резиновая пробка, фиксированная с помощью алюминиевого  колпачка, на другой – специальный поршень цилиндрической формы — плунжер:

  

  
  Пять картриджей упакованы в контурную пластиковую форму. Их применяют в многоразовых ручках-инъекторах.
• Аналогичные картриджи, которые в заводских условиях вмонтированы в одноразовые шприц-ручки SoloStar® фирмы Санофи.
  
  Ручка не требует замены картриджей. А с SoloStar® усилие, необходимое чтобы ввести инсулин, значительно ниже. Это существенно облегчает ежедневные процедуры для пожилых пациентов, у которых силы в руках несколько ограничены нарушена мелкая моторика. Они, как правило, не могут самостоятельно ввести инсулин шприцем или заменить картридж в многоразовой шприц-ручке.

Другое весомое преимущество шприц-ручки SoloStar® — это возможность одномоментно ввести дозу инсулина в 80 ЕД. Это важно для пациентов, получающих высокие дозы.

Показания к применению

Инсуман® Рапид ГТ, как и другие виды инсулина, используют, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови при разных видах сахарного диабета.

При СД 1-го типа поджелудочная железа не производит инсулин. Открытие инсулина подарило жизнь пациентам с СД 1-го типа. Для них необходимость в инсулинотерапии — непреложная истина, и убеждать их принимать инсулин не нужно.

При СД 2-го типа инсулин вырабатывается, однако снижена чувствительность рецепторов к инсулину. При этом врачи часто сталкиваются с тем, что пациенты с СД 2-го типа отвергают наличие заболевания и не хотят принимать сахароснижающие препараты. Пациент может отказаться принимать инсулин, но этим он усугубляет проблемы со здоровьем, так как рискует развитием гипергликемии.

При гестационном сахарном диабете в организме женщины вырабатывается большое количество плацентарных гормонов, которые снижают чувствительность клеток к инсулину. Из-за этого формируется физиологическая инсулинорезистентность.

Необходимость в инсулинотерапии в этот уязвимый период возникает у женщин, у которых в анамнезе есть сахарный диабет. Также инсулин незаменим при гестационном сахарном диабете. Однако в ряде случаев, из-за бытующих предрассудков, убедить беременную женщину в необходимости инъекций инсулина, бывает нелегко.

Ольга Баранова,

детский врач

Инсуман® Рапид ГT разрешено применять во время беременности. Безопасность и необходимость инсулинотерапии при гестационном диабете подтверждена исследованиями. Своевременное начало инсулинотерапии и адекватный контроль сахаров позволит сохранить материнское здоровье, выносить и родить здорового ребенка.

Благодаря быстрому эффекту и короткому периоду действия, Инсуман® Рапид ГТ используют внутривенно в больнице для лечения гипергликемических состояний, в том числе тяжелой кетоацидотической комы.

Инсуман® Рапид ГТ используют также для обеспечения клинико-метаболической компенсации у пациентов с сахарным диабетом, когда их готовят к проведению оперативных вмешательств. 

Способ применения и дозировка

Большинство людей с сахарным диабетом пользуются базис-болюсной схемой инсулинотерапии. При такой схеме пациент получает два типа инъекций инсулина:

• базальный (средней продолжительности или длинного действия), который обеспечивает действие инсулина между приема пищи;
• болюсный (короткий или ультракороткий), подколки которого выполняются для того, чтобы нейтрализовать поступающий из пищи сахар.

Инсуман® Рапид ГТ относится к препаратам короткого действия. Через 30 минут после введения начинается сахароснижающий эффект. Пиковое действие начинается через час после введения и длится примерно четыре часа. В общем эффект от препарата длится 7−9 часов.

При гипергликемической коме в отделениях реанимации Инсуман® Рапид ГТ вводят внутривенно, контролируя сахар в крови. Обычно это происходит по следующей схеме.

Используют титрование с помощью инфузомата: начальная доза препарата составляет 0,15 ед/кг внутривенно болюсно. Введение продолжают пока уровень сахара в крови не достигнет 13−14 ммоль/л. При этом каждый час проверяют уровень сахара, пока он не достигнет 13−14 ммоль/л, затем раз в три часа. 

Инсуман® Рапид используют в качестве прандиального инсулина. Препарат вводят за 30 минут до приема пищи.

На дозу инсулина влияют некоторые индивидуальные особенности:

• Чувствительность к инсулину, которая изменяется в зависимости от времени суток. Утром из-за работы контринсулярных гормонов она ниже, к обеду она увеличивается и к вечеру либо остается на том же уровне, либо снижается.
• Количество потребляемых хлебных единиц. Доза на одно введение рассчитывается перед каждым приемом пищи в зависимости от меню. Как это делается подробно разобрано в статье «Диабетическая арифметика: как составлять рацион и рассчитывать дозу инсулина на блюда».

Расчет дозы инсулина довольно сложная процедура, поскольку человеческий мозг берет на себя работу, которую поджелудочная железа делает автоматически. Инсулин не работает в вакууме — он составная часть сложного биохимического коктейля, в котором есть проинсулярные гормоны, например половые, и контринсулярные гормоны: кортизол, адреналин и другие. Эти гормоны имеют циркадные ритмы, также они выделяются во время стресса.

Все эти изменения в организме требуют корректировки индивидуальной дозы, которая можно определить с помощью ведения дневника самоконтроля. Такие, казалось бы, привычные для обычного человека вещи как длительные пешие прогулки, незнакомая еда в путешествиях, занятия спортом для диабетика требуют новых расчетов и изменений дозы.

Сахарный диабет — это большая исследовательская работа, которую пациент проводит самостоятельно, а врач всего лишь направляет и корректирует. 

Зачастую пациенты с СД или родители пациентов пренебрегают кухонными весами и прикидывают на глаз. К сожалению, такое халатное отношение к диабету недопустимо. Кухонные весы — главный помощник в расчете ХЕ и дозы инсулина. 

Ольга Баранова,

детский врач

Эндокринологи не рекомендуют менять инсулин без особой надобности. Однако у пациентов порой возникают сложности с получением нужного препарата.

Обеспечение инсулином больных сахарным диабетом происходит за счет госбюджета, и непредсказуемость государственных закупок может преподнести неприятные сюрпризы. Скажем, Инсуман® Рапид ГТ, который человек получал несколько лет, однажды не окажется в аптеке. Пациент будет вынужден перейти на аналогичный инсулин, при этом понадобится тщательный контроль гликемии и пересчет доз.

Важно помнить, что при переходе с животного инсулина на человеческий дозу нужно уменьшить.

Особая категория — пожилые пациенты. При использовании Инсуман® Рапид ГТ им следует особо внимательно следить за уровнем сахара в крови, так как у этого препарата сложнее дозирование, и приходится учитывать «хвосты».

Инсуман® Рапид ГТ —  человеческий инсулин. У этой категории инсулинов есть особенность: при смене области введения, например, при переходе с передней брюшной стенки на бедро, скорость всасывания меняется. Поэтому, прежде чем поменять область уколов, нужно проконсультироваться у врача.

В пределах одной области, наоборот, место инъекции нужно постоянно менять. Можно использовать ротационные решетки или различные схемы инъекций. Почитать про это можно в статье «Как правильно вводить инсулин? Техники инъекций.». 

Побочные действия

Побочные действия при введении Инсуман® Рапид ГТ можно разделить на две группы. 

Первая группа связана с неправильным дозированием препарата, либо нарушением техники введения. В таком случае есть риск развития гипогликемии или гипергликемии. 

Гипогликемия развивается, когда инсулина ввели больше, чем было получено глюкозы с пищей. У человека может появиться тремор, повышенная потливость, вялость, спутанность сознания, дезориентация. Такое состояние чем-то напоминает состояние человека, который злоупотребил алкоголем.

Первая помощь при гипогликемии — это легкие углеводы: сок, сладкий чай, леденцы, газированные напитки. Напомним, что «Кока-Кола Зеро» не даст желаемого результата, так как в ней вместо сахара содержится аспартат. Шоколад тоже не идеальный вариант из-за большого содержания жира в составе.

Если человек без сознания, нужно ввести глюкагон и вызвать скорую помощь. Глюкагон вводят подкожно, либо внутримышечно.

При слишком маленькой дозе инсулина развивается гипергликемия. Человек ощущает признаки увеличения сахара в крови: 

• усиленная жажда,
• частое мочеиспускание,
• головная боль,
• утомляемость,
• нарушение зрения.

При появлении этих признаков необходимо определить уровень сахара в крови и в моче, поскольку плохое самочувствие вызывает не высокий сахар, а отравление организма кетонами. Для определения этих показателей используют тест-полоски:

Если кетоны в моче определяются, это говорит о том, что гипергликемия длится уже долго. В этом случае необходимо ввести корректирующую дозу инсулина, которая будет зависеть от цифр на глюкометре. Корректировочную подколку инсулина рассчитывают на базе суммарной суточной дозы инсулина — базального и прандиального.

Ольга Баранова,

детский врач

Вторая группа побочных эффектов связана с развитием аллергических реакций на Инсуман® Рапид ГТ или на вспомогательные вещества в составе раствора. Аллергия проявляется зудом и жжением в месте введения, также появлением сыпи. В качестве лечения используют противоаллергические препараты. Кроме этого необходимо перейти на другой короткий инсулин, опираясь на рекомендации врача.

Самым тяжелым вариантом аллергической реакции является анафилактический шок. В этом случае нужно провести сердечно-легочную реанимацию и немедленно вызвать скорую помощь. 

Особые указания

Инсуман® Рапид ГТ нельзя применять в инсулиновых помпах.

Производитель также не разрешает смешивать Инсуман® Рапид ГТ в одном шприце:

• с инсулинами, выпущенными в других концентрациях (например, 100 МЕ/мл и 300 МЕ/мл);
• животными инсулинами;
• аналогами инсулина;
• с инсулином, предназначенными для инсулиновых помп;
• другими лекарственными препаратами. 

При смешивании не только изменится профиль действия, но может произойти совершенно непрогнозируемая химическая реакция.

При этом Инсуман® Рапид ГТ можно смешивать с другими инсулинами линейки Insuman®, выпущенными в той же концентрации — 100 МЕ/мл.

Когда вы распаковываете инсулин, стоит проверить и сам флакон или картридж. Свидетельство невскрытого флакона — пластиковый колпачок, который перед первым использованием вскрывается.

Картриджи повторно заполнять нельзя, несмотря на некоторые рекомендации на диа-форумах. Помните, что, все что вы делаете не по инструкции, делается на собственный страх и риск. Ни ваш эндокринолог, ни фирма-производитель за это ответственности не несет. 

Ольга Баранова,

детский врач

Какие бы близкие отношения не были, нельзя делать инъекции одной шприц-ручкой всей семье, даже меняя иглы. Шприц-ручка как и шприц — индивидуальное медицинское изделие. Спид, гепатит и другие инфекции с гематогенным путем передачи пока никуда не исчезли. 

Лекарственное взаимодействие

Некоторые препараты усиливают сахароснижающее действие инсулина. При этом возрастает риск развития гипогликемии. 

Ряд лекарств, наоборот, ослабляет действие инсулина, и для достижения целевых уровней глюкозы необходимо увеличить дозу инсулина. 

Другие препараты и продукты, например, этанол, влияют на инсулин непредсказуемо. Они могут как ослаблять, так и усиливать действие инсулина. 

В таблице представлено влияние на Инсуман® Рапид ГТ различных лекарственных препаратов: 

Наибольшую осторожность нужно проявлять пожилым пациентам с такими сопутствующими заболеваниями как артериальная гипертензия (АГ). β-блокаторы, используемые для ее лечения, способствуют повышению гликемии натощак. Также они могут маскировать некоторые адренергические симптомы гипогликемии: тремор и тахикардию.

Сроки и условия хранения

Рабочий флакон или заправленную ручку хранят при комнатной температуре не более 4-х недель.

Невскрытые флаконы, картриджи и одноразовые ручки нужно хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C, не замораживая. Использовать инсулин после разморозки нельзя.

Также активность инсулина снижается при длительном хранении на жаре. Отправляясь в путешествие по жарким странам, приобретите термосумку или хладоэлементы. Но помните, что непосредственно на хладоэлементы инсулин укладывать нельзя, так как он может замерзнуть. 

За два часа до первого использования сменные картриджи или одноразовые ручки нужно достать из холодильника, чтобы препарат согрелся. Это нужно, так как укол холодного инсулина более болезненный. 

Ольга Баранова,

детский врач 

Аналоги

Аналогами Инсуман® Рапид ГТ можно считать инсулины короткого действия, произведенные другими фирмами. Однако ошибочно думать, что они могут полностью заменить друг друга.

Хотя предполагается, что инсулины короткого действия должны обеспечивать примерно одинаковое сахароснижающее действие, индивидуальные особенности организма вносят коррективы в расчеты. 

В таблице представлены наиболее распространенные короткие инсулины.

Помните, что переход с одного инсулина на другой должен проходить под контролем врача. Также в течение нескольких дней после перехода необходим тщательный контроль гликемии. 

Редактор: Валерия Маркова